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8月14日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權(quán)許可協(xié)議的公告。
恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利，并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元，其中包括 2,150 萬美元的首付款和為 SHR-1905 的首個(gè)海外臨床Ⅱ期試驗(yàn)提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款。
基于 SHR-1905 在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實(shí)際年凈銷售額情況，One Bio 將向恒瑞支付累計(jì)不超過 10.25 億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
該藥于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相關(guān)項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約5705萬元。
美國One Bio公司成立于2023年，其首席執(zhí)行官Khurem Farooq是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業(yè)內(nèi)有20多年的藥物開發(fā)和運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。恒瑞醫(yī)藥在公告中表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
基于扎實(shí)的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥和2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在中國獲批上市，還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。
據(jù)此前公開報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥已有多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了海外授權(quán)。今年2月，恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán)，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權(quán)收取最多6.95億美元的里程碑款。
