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京新藥業(yè):地達(dá)西尼去年四月提交CDE進(jìn)行注冊(cè)審評(píng),截至目前已經(jīng)進(jìn)入到說明書核定階段2023-08-11 19:00:36 | 編輯:admin | 來源:證券之星


(資料圖片僅供參考)

京新藥業(yè)(002020)08月11日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者:公司從去年底至今每5月為止,每月到有投資者和機(jī)構(gòu)調(diào)研,而公司最邁2~3個(gè)月卻沒有公布機(jī)構(gòu)調(diào)研情況是什么原因造成的,是機(jī)構(gòu)沒有調(diào)研還是公司沒有接待?

京新藥業(yè)董秘:公司一向與投資者保持良好溝通。也會(huì)不斷加強(qiáng)與機(jī)構(gòu)投資者的溝通交流,并按照信息披露規(guī)則予以及時(shí)披露。謝謝!

投資者:請(qǐng)問公司公司新藥地達(dá)西尼在全球市場(chǎng)如何布局的,臨床及審請(qǐng)情況如何?

京新藥業(yè)董秘:您好,地達(dá)西尼去年四月提交CDE進(jìn)行注冊(cè)審評(píng),截至目前已經(jīng)進(jìn)入到說明書核定階段。如能順利獲批,公司將積極組織在國內(nèi)市場(chǎng)的推廣。公司也將視市場(chǎng)推廣情況,與境外有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通,探討在境外市場(chǎng)進(jìn)行臨床、注冊(cè)以及商業(yè)推廣的可行性。謝謝!

投資者:新藥評(píng)審正常進(jìn)行,為什么不和cDE溝通進(jìn)行藥學(xué)審核狀態(tài),現(xiàn)在還是暫停狀態(tài),已經(jīng)2周了!

京新藥業(yè)董秘:目前地達(dá)西尼的審評(píng)工作已經(jīng)進(jìn)入到說明書核定階段,按照審評(píng)規(guī)則,在該階段屬于法定暫停。謝謝!

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