普利制藥(300630)08月11日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者：你好，公司是不是不再回購了
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的回購事項(xiàng)仍在進(jìn)行當(dāng)中，公司會根據(jù)規(guī)定每月月初披露上月末的回購進(jìn)展情況，請及時關(guān)注公司進(jìn)展公告，謝謝。
(資料圖片)
投資者：董秘你好，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發(fā)高度關(guān)注，公司作為國內(nèi)的領(lǐng)先的原料藥公司已經(jīng)開發(fā)出高純度的司美格魯肽原料藥和司美格魯肽注射口服關(guān)鍵輔劑sn-ac的開發(fā)，請問公司如何規(guī)劃兩種原料的生產(chǎn)，對進(jìn)入諾和諾德以及禮來輝瑞以及國內(nèi)華東信達(dá)等公司有無信心，謝謝。
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的SNAC 輔料已開始放大試生產(chǎn)，同時已可面對客戶供貨。替爾泊肽項(xiàng)目的合成生物學(xué)工藝正在開發(fā)中。相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)展情況后續(xù)公司將及時根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
投資者：公司目前開發(fā)的司美格魯肽進(jìn)行到哪一步了，未來預(yù)期是？
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求。 目前放大生產(chǎn)車間正在驗(yàn)收，完成后即可開始放大試生產(chǎn)工作。司美格魯肽的產(chǎn)品質(zhì)量和安慶工廠的產(chǎn)能，可以滿足國內(nèi)外客戶需求。后續(xù)公司將及時根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
投資者：請問公司司美格魯肽原料藥已經(jīng)完成量產(chǎn)了嗎？量產(chǎn)的純度還能達(dá)到98%以上嗎？量產(chǎn)的純度和產(chǎn)能能夠滿足國內(nèi)外客戶的需求嗎？謝謝
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求。 目前放大生產(chǎn)車間正在驗(yàn)收，完成后即可開始放大試生產(chǎn)工作。司美格魯肽的產(chǎn)品質(zhì)量和安慶工廠的產(chǎn)能，可以滿足國內(nèi)外客戶需求。后續(xù)公司將及時根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
投資者：董秘您好，公司有關(guān)于未來減肥藥方向的發(fā)展計(jì)劃嗎？
普利制藥董秘：尊敬的投資者，您好。公司通過合成生物學(xué)技術(shù)，成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽（英文名：Semaglutide），該產(chǎn)品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈，再通過兩步化學(xué)反應(yīng)獲得，產(chǎn)品純度達(dá)到98%以上。公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求，目前放大生產(chǎn)車間正在驗(yàn)收，完成后即可開始放大試生產(chǎn)工作。公司的SNAC 輔料已開始放大試生產(chǎn)，同時已可面對客戶供貨。后續(xù)公司將及時根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
投資者：請問公司在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成上尚有哪些短板需要加強(qiáng)？目前生產(chǎn)線FDA核驗(yàn)進(jìn)展如何了？
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司已經(jīng)組建了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司現(xiàn)有創(chuàng)新藥研究所、生物技術(shù)研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個技術(shù)研發(fā)部門。公司研發(fā)采用項(xiàng)目負(fù)責(zé)制，指定有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備項(xiàng)目掌控能力的科研人員為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，形成了從選題、立項(xiàng)、臨床前研究、中試和放大及注冊管理的完整研發(fā)流程和研發(fā)體系，并采用系統(tǒng)化、模板化的管理要求開發(fā)技術(shù)研發(fā)工作，能有效保障研發(fā)目標(biāo)的順利推進(jìn)和逐步實(shí)現(xiàn)。公司各生產(chǎn)線的國際檢查均進(jìn)展順利。謝謝。
投資者：董秘你好，公司研發(fā)生產(chǎn)的猴痘原料藥布林西多福韋和公司另一猴痘原料藥特考韋瑞有何區(qū)別，國內(nèi)現(xiàn)在猴痘已出現(xiàn)傳播，公司現(xiàn)有猴痘原料產(chǎn)能能否滿足需求，謝謝
普利制藥董秘：尊敬的投資您好，布林西多福韋和特考韋瑞都是治療天花病毒的藥物，有研究表明這兩個藥物可能會縮短猴痘癥狀的持續(xù)時間及患者的傳染期。公司的布林西多福韋原料已完成工藝開發(fā)，并已向美國市場提供了公斤級的樣品；公司的特考韋瑞原料已完成放大和注冊批的生產(chǎn)，美國的DMF預(yù)計(jì)9月完成申報(bào)遞交；同時公司的特考韋瑞針劑也已完成了放大批的生產(chǎn)。安慶工廠布林西多福韋和特考韋瑞原料的產(chǎn)能可以滿足市場的需求，后續(xù)公司將及時根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
