在2021年主動撤回上市材料后,長風藥業(yè)IPO卷土重來。近日,長風藥業(yè)科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理,計劃發(fā)行股票數(shù)量不超過8000萬股,募資15億元。
值得注意的是,長風藥業(yè)還是一家尚未實現(xiàn)盈利的藥企。雖然科創(chuàng)板允許尚未盈利的生物醫(yī)藥類公司上市,但前提是需具備“硬科技”實力。而長風藥業(yè)的研發(fā)能力明顯薄弱,闖關科創(chuàng)板并無十分把握。
(資料圖片)
一款哮喘仿制藥頂起半邊天
長風藥業(yè)這次IPO招股書明顯好看了很多,兩年前公司竟敢在無一款藥品上市的情況下就沖擊IPO,結(jié)局可想而知。
這次IPO,長風藥業(yè)已上市了三款藥品,分別是2021年5月上市的吸入用布地奈德混懸液,2021年10 月上市的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,以及2022 年11 月上市的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。
由于產(chǎn)品上市時間都比較短,長風藥業(yè)的營收規(guī)模非常小,2020年、2021年、2022年營收分別為485.88萬元、4198.57萬元、3.49億元。
2022年營收突然暴增至3.49億元主要是因為布地奈德混懸液在2021年6月中選第五批國家藥品集采,產(chǎn)品迅速進入院內(nèi)渠道,長風藥業(yè)成為了集采的“幸運兒”。
布地奈德是治療哮喘的主要藥物品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端吸入劑銷售產(chǎn)品TOP10中,吸入用布地奈德混懸液以超過74億元的銷售額坐穩(wěn)TOP1。
但吸入用布地奈德混懸液并不能成為長風藥業(yè)核心優(yōu)勢產(chǎn)品,在2020年前該產(chǎn)品90%的市場份額被進口產(chǎn)品壟斷,由原研廠商阿斯利康主導。
在2021年6月第五批集采中,四川普銳特、長風藥業(yè)、健康元、正大天晴四家仿制藥企以十分激進的報價,擠掉原研廠商阿斯利康。據(jù)悉,4家中選企業(yè)采購價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支,相比之下阿斯利康報出的價格為12.9元/支。
阿斯利康意外出局,留出近80億元的空白市場,長風藥業(yè)由此分到其中“一杯羹”。招股書顯示,吸入用布地奈德混懸液在2021 年及 2022 年給長風藥業(yè)貢獻了2,983.18 萬元及 33,594.14 萬元的營收,其中集采收入分別為 2,821.79 萬元及 26,944.74 萬元。
但長風藥業(yè)集采中標只能說是“殺敵一千自損八百”。由于降價過猛,公司很難實現(xiàn)以價換量,目前長風藥業(yè)依然處于虧損狀態(tài),2020年、2021年、2022年凈虧損金額分別為4.05億元、1.32億元、4939.9萬元。
即便是集采中標,長風藥業(yè)依然面臨激烈的競爭,同為中標企業(yè)的健康元和正大天晴的實力遠在長風藥業(yè)之上。而仿制布地奈德混懸液并無技術壁壘,除了以上四家中標企業(yè)外,另外還有天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜、南京力成等四家藥企已進入申報上市階段,TEVA 等 6 家公司進入BE/臨床試驗階段。
由于藥品帶量采購周期為3 年,2024 年采購周期屆滿后長風藥業(yè)將面臨更激烈的競爭,原研廠商阿斯利康在痛失一局后,極有可能再殺回來。在接下來幾年,長風藥業(yè)如不能扭轉(zhuǎn)營收結(jié)構(gòu)單一的問題,其持續(xù)經(jīng)營能力或?qū)⑹艿讲焕绊憽?br />
研發(fā)管線濫竽充數(shù)?
創(chuàng)新藥研發(fā)是一項十分燒錢的活動,醫(yī)藥行業(yè)有個“雙十定律”,即研發(fā)一款新藥需要十年花費十億美金,而且在巨額研發(fā)投入后還是九死一生。因此,國內(nèi)許多藥企選擇了捷徑,專門挑選國際上即將過期的專利藥,仿制仿制便拿回國內(nèi)上市“圈錢”,長風藥業(yè)也不例外。
長風藥業(yè)成立于2013年,創(chuàng)始人梁文青和李勵均為美籍華人,梁文青出生于 1966 年,曾任美國匯集風險投資公司項目研究師,2002 年至 2010 年在美國創(chuàng)辦中國健康咨詢公司;李勵出生于 1959 年生,曾任葛蘭素史克高級科學家、美國先靈葆雅制藥集團藥物制劑研究部高級資深科學家;1998 年至 2014 年,創(chuàng)辦美國 Cirrus 藥物開發(fā)公司,任副總裁。
兩位美籍華人一位是善于資本運作健康咨詢專家,一位是生物醫(yī)藥領域科學家,相遇后決定投身于中國醫(yī)藥投資熱潮,并選定蘇州作為創(chuàng)業(yè)的大本營。
梁文青和李勵創(chuàng)立長風藥業(yè)似乎就是沖IPO來的,在成立三年后2016年2月就完成了對公司前身“長風有限”的股份制改革,公司成立至今,累計獲得了13輪融資,披露的融資金額達到十幾億。在2020年至2022年之間,共完成6次增資及5次股權(quán)轉(zhuǎn)讓,為IPO鋪好道路。
在藥品研發(fā)上,長風藥業(yè)專門挑選出“臨床需求大、價格高的專利到期或即將到期仿制藥”,已上市的三塊產(chǎn)品中吸入用布地奈德混懸液仿制的是阿斯利康,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研產(chǎn)品萬托林由葛蘭素史克研發(fā)。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已在2021年2月被納入第四批全國藥品集中采購,原研廠商葛蘭素史克落選,蘇州弘森、河北仁合益康、福瑞喜、四川普銳特等四家企業(yè)中選,長風藥業(yè)想從中再分“一杯羹”難度較大。
長風藥業(yè)唯一首仿藥品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑卻是一款鼻炎噴劑,雖是國內(nèi)首個獲批的針對變應性鼻炎的激素抗組胺復方鼻噴霧劑產(chǎn)品,但這個市場早已十分成熟,產(chǎn)品種類繁多同質(zhì)化嚴重。
在研發(fā)投入方面,2020年-2022年長風藥業(yè)研發(fā)投入為2.20億元、1.22億元、1.23億元,由于營收基數(shù)較低導致研發(fā)投入營收占比較高,但絕對值則是肉眼可見的少,幾乎難以支撐新藥研發(fā)。
但從招股書來看,長風藥業(yè)的研發(fā)管線可不少,除了以上3個已經(jīng)上市的產(chǎn)品之外,長風藥業(yè)還擁有12個主要在研產(chǎn)品,以及19個其他在研產(chǎn)品,但多數(shù)產(chǎn)品還處于研發(fā)早期階段,其中有多少是為了IPO而湊數(shù)的不得而知。