沃森生物(300142)05月17日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者：請問RQ3013的EUA和附條件上市進(jìn)展到什么地步了？RQ3013的完整三期數(shù)據(jù)什么時候能發(fā)布？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司 RQ3013 以實現(xiàn)該產(chǎn)品的附條件批準(zhǔn)上市為目標(biāo)；同時，我們正在向國家有關(guān)部門申請納入緊急使用，后續(xù)進(jìn)展需要以監(jiān)管審批為準(zhǔn)。IIIb期臨床試驗主要結(jié)果及III期效力臨床試驗期中分析主要結(jié)果均已公告。IIIa及III期臨床試驗數(shù)據(jù)會在全部揭盲完成后及時予以公告，具體需要結(jié)合監(jiān)管部門意見為準(zhǔn)。謝謝！
(資料圖)
投資者：董秘好，公司一再強(qiáng)調(diào) RQ3013 以實現(xiàn)該產(chǎn)品的附條件批準(zhǔn)上市為目標(biāo)；同時，我們正在向國家有關(guān)部門申請納入緊急使用，請問附條件上市和緊急使用在批準(zhǔn)方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據(jù)《疫苗管理法》，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用；附條件上市申請依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）中“第六十三條 藥物臨床試驗期間，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準(zhǔn)：（三）應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的?！敝x謝！
投資者：董秘好，公司一再強(qiáng)調(diào) RQ3013 以實現(xiàn)該產(chǎn)品的附條件批準(zhǔn)上市為目標(biāo)；同時，我們正在向國家有關(guān)部門申請納入緊急使用，請問附條件上市和緊急使用在使用人群范圍，國家采購方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據(jù)《疫苗管理法》，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用；附條件上市申請依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）中“第六十三條 藥物臨床試驗期間，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準(zhǔn)：（三）應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的?！敝x謝！
投資者：目前XBB已成為國內(nèi)新冠主要流行株，請問3013對XBB是否有防護(hù)作用？謝謝
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司的新冠變異株mRNA疫苗是一款針對新冠病毒變異株設(shè)計開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，已開展的臨床試驗方案覆蓋了方案設(shè)計時點的主要流行毒株，并結(jié)合病毒變異情況進(jìn)行必要的補(bǔ)充和完善，該疫苗抗原設(shè)計覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點，臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護(hù)效果，對包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力，其他具體情況請以公告披露信息為準(zhǔn)。謝謝！
投資者：請問沃藍(lán)3013申報附條件上市工作正常嗎？是否已經(jīng)進(jìn)入到評價評審階段了？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司 RQ3013 以實現(xiàn)該產(chǎn)品的附條件批準(zhǔn)上市為目標(biāo)；同時，我們正在向國家有關(guān)部門申請納入緊急使用，后續(xù)進(jìn)展需要以監(jiān)管審批為準(zhǔn)。謝謝！
投資者：請問，貴司新一期財報中存貨周轉(zhuǎn)率大跌的原因是什么？是否存在刻意調(diào)節(jié)利潤的情況？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司2023年1季度存貨周轉(zhuǎn)率0.11，轉(zhuǎn)換成年度存貨周轉(zhuǎn)率與前期總體持平，不存在新一期財報中存貨周轉(zhuǎn)率大跌的情況。謝謝！
投資者：請問李董，如果沃藍(lán)不能獲批，帶狀皰疹，流感，RSV等其他mR-NA平臺的管線是否還會繼續(xù)合作？如果繼續(xù)合作，沃藍(lán)如果不能獲批，會影響其他mR-NA產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度嗎？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！mRNA技術(shù)代表著生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，公司在研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化等方面積累了較為豐富的國際化經(jīng)驗，構(gòu)建起獨立可控的mRNA技術(shù)平臺和研發(fā)能力。目前有多個mRNA疫苗產(chǎn)品在進(jìn)行臨床前研究，對于新產(chǎn)品的開發(fā)需要根據(jù)市場情況及戰(zhàn)略布局統(tǒng)籌安排研發(fā)投入，后續(xù)研發(fā)計劃請持續(xù)關(guān)注公司公告，謝謝！
投資者：今年是厄爾尼諾大年，有可能是歷史上最嚴(yán)重的一年，從科學(xué)規(guī)律看，這也意味著今年冬天是傳染病大流行的一年，希望公司在MRNA新冠疫苗領(lǐng)域、MRNA流感疫苗領(lǐng)域盡快做出成績，另外多觀測各類病毒變化，提前做好準(zhǔn)備。
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！感謝您的關(guān)注與建議，關(guān)于公司具體產(chǎn)品的研發(fā)安排，請以公告信息為準(zhǔn)！
投資者：石藥2022年12月22日，III期臨床試驗入組完成，神州細(xì)胞于2023年1月15日完成三期臨床試驗入組，石藥和神州細(xì)胞已經(jīng)在3月份獲得緊急使用。貴公司于2023年1月30日完成三期臨床試驗入組，坊間傳聞沃森mrna疫苗已經(jīng)不會上市了。請問親愛的董秘先生，這是真的嗎？如果公司繼續(xù)回復(fù)在積極爭取，以公告為準(zhǔn)，就是默認(rèn)了3013不會上市的事實。
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司正在爭取相關(guān)產(chǎn)品的早日上市，公司研發(fā)項目的進(jìn)展情況請以公司披露的公告為準(zhǔn)。謝謝！
投資者：沃藍(lán)是否獲批，雖然市場意義不大，但是市場會認(rèn)MRNA技術(shù)平臺的市場地位。請問尊敬的董秘，如果沃藍(lán)不能獲批，帶狀皰疹，流感，RSV等其他mRNA平臺的管線是否還會繼續(xù)合作嗎？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！mRNA技術(shù)代表著生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，公司在研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化等方面積累了較為豐富的國際化經(jīng)驗，構(gòu)建起獨立可控的mRNA技術(shù)平臺和研發(fā)能力。目前有多個mRNA疫苗產(chǎn)品在進(jìn)行臨床前研究，對于新產(chǎn)品的開發(fā)需要根據(jù)市場情況及戰(zhàn)略布局統(tǒng)籌安排研發(fā)投入，后續(xù)研發(fā)計劃請持續(xù)關(guān)注公司公告，謝謝！
投資者：貴公司一再強(qiáng)調(diào)沃藍(lán)3013申請附條件上市。如果有緊急使用通道，為何要舍快就慢，舍簡就繁進(jìn)行附條件上市？是因為緊急通道不為沃森開放嗎？還是基于其它商業(yè)考慮？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據(jù)《疫苗管理法》和《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，公司統(tǒng)籌考慮監(jiān)管要求、臨床試驗進(jìn)度、市場變化等因素，確認(rèn)公司 RQ3013 以實現(xiàn)附條件批準(zhǔn)上市為目標(biāo)；同時，我們正在向國家有關(guān)部門申請納入緊急使用。后續(xù)進(jìn)展需要以監(jiān)管審批為準(zhǔn)。謝謝！
沃森生物2023一季報顯示，公司主營收入8.33億元，同比上升27.04%；歸母凈利潤1.72億元，同比上升345.34%；扣非凈利潤1.34億元，同比上升37.64%；負(fù)債率27.5%，投資收益-26.77萬元，財務(wù)費用-1710.24萬元，毛利率85.02%。
該股最近90天內(nèi)共有1家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級1家。近3個月融資凈流出11.5億，融資余額減少；融券凈流出5830.7萬，融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，沃森生物（300142）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河優(yōu)秀，盈利能力一般，營收成長性一般。財務(wù)相對健康，須關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤率。該股好公司指標(biāo)3星，好價格指標(biāo)2星，綜合指標(biāo)2.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）
沃森生物（300142）主營業(yè)務(wù)：疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
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