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艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（以下簡稱“艾柯醫(yī)療”）是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。自成立以來，艾柯醫(yī)療聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新，立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局，正一步步引領(lǐng)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
研發(fā)方面，艾柯醫(yī)療自成立之初便將研發(fā)與創(chuàng)新視為核心競爭力，以臨床洞悉為導(dǎo)向，堅持正向研發(fā)的原則，構(gòu)建了覆蓋臨床需求采集、研發(fā)立項、專利申報、設(shè)計輸入與輸出、動物實驗和臨床評價、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量體系建立、法規(guī)和注冊申報等完整研發(fā)體系，建立“臨床洞悉池正向工程”研發(fā)模式，自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計技術(shù)、編織支架設(shè)計及制造技術(shù)、激光雕刻支架設(shè)計及制造技術(shù)、材質(zhì)表面改性技術(shù)等多項核心技術(shù)。
截至報告期末，艾柯醫(yī)療共有22項授權(quán)發(fā)明專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利11項、境外發(fā)明專利11項。此外，艾柯醫(yī)療積極參與國家醫(yī)療器械評價標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高，系國家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。憑借在神經(jīng)介入領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新，艾柯醫(yī)療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業(yè)。
在產(chǎn)品打造方面，艾柯醫(yī)療通過多年的探索與持續(xù)的研發(fā)投入，建立了完善的工藝體系，擁有覆蓋產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)制造全流程的專有技術(shù)和工藝參數(shù)，可大規(guī)模高效開發(fā)、生產(chǎn)高精度的神經(jīng)介入醫(yī)療器械，充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性及商業(yè)化需求。
未來，艾柯醫(yī)療將持續(xù)立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新，秉持“開發(fā)重磅產(chǎn)品”和“引領(lǐng)術(shù)式變革”兩手抓、兩手都要硬的發(fā)展戰(zhàn)略，在神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域打造全產(chǎn)品線布局。同時，致力于為患者開發(fā)高品質(zhì)、在經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)得的創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械，以期打破國際品牌在國內(nèi)市場的壟斷格局，并不斷降低手術(shù)風(fēng)險、改善預(yù)后，提高術(shù)者、患者滿意度，引領(lǐng)神經(jīng)介入治療技術(shù)的發(fā)展。
目前，艾柯醫(yī)療已有3款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)——Cosine遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine微導(dǎo)管和Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架適用于顱內(nèi)動脈瘤全腦適應(yīng)癥，是全球首創(chuàng)的顱內(nèi)血流導(dǎo)向裝置，也是真正的國產(chǎn)首個顱內(nèi)血流導(dǎo)向裝置，并已獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批綠色通道。Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架相較于傳統(tǒng)治療，手術(shù)操作創(chuàng)傷小、時間短、適應(yīng)癥廣，術(shù)后恢復(fù)快，并發(fā)癥相對少。
同時，艾柯醫(yī)療前瞻性布局神經(jīng)介入的術(shù)式發(fā)展前沿，以ParacurveTM橈動脈輸送導(dǎo)管等引領(lǐng)術(shù)式變革的產(chǎn)品推動神經(jīng)介入診療技術(shù)的發(fā)展，打造未來神經(jīng)介入手術(shù)的“基礎(chǔ)設(shè)施”，助推艾柯醫(yī)療業(yè)績的持續(xù)增長。
