“十三五”以來，在利好政策引導(dǎo)下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。近年來，滬市生物醫(yī)藥行業(yè)公司規(guī)模效益穩(wěn)步提升、創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)、國(guó)際化進(jìn)程全面提速，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量發(fā)展。

(相關(guān)資料圖)

細(xì)分龍頭企業(yè)業(yè)績(jī)亮眼

3月6日，恒瑞醫(yī)藥公告，其自主研發(fā)的抗癌藥物阿得貝利單抗注射液獲得注冊(cè)批件，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗；3月8日，上海醫(yī)藥與康方藥業(yè)簽訂新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議，以聯(lián)合用藥的合作方式共同進(jìn)行SPH4336片與卡度尼利單抗注射液組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，這些都是滬市生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鮮明寫照。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右，行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

從滬市214家生物醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來看，2022年前三季度共計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9943億元，扣非凈利潤(rùn)650億元，同比分別增長(zhǎng)10%、5%，持續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

其中，一批細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷壯大，業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。21家市值300億以上公司2022年前三年季度合計(jì)營(yíng)收占比約42%，凈利占比約52%。CXO龍頭企業(yè)藥明康德預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別為394億元、88億元，同比增長(zhǎng)率分別為72%、73%，主要因公司獨(dú)特的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測(cè)試、研發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司高速發(fā)展。

體外診斷試劑和疫苗研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)萬泰生物預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別為112億元、47億元，同比增幅分別達(dá)95%、134%，主要因公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺。

創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)

滬市醫(yī)藥公司積極響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。2022年前三季度，滬市醫(yī)藥企業(yè)共計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用474億元，同比增長(zhǎng)18%。

恒瑞醫(yī)藥公司近十年累計(jì)研發(fā)投入238億元，分別在連云港、上海、蘇州、南京以及美國(guó)和歐洲設(shè)立研發(fā)中心，打造了一支5000多人的規(guī)?；I(yè)化的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。此外，企業(yè)還建立了包括分子膠、抗體偶聯(lián)藥物、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等在內(nèi)的多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺(tái)。

資金鏈、人才鏈、知識(shí)鏈不斷融合，帶來一條越來越穩(wěn)固的“新藥產(chǎn)業(yè)鏈”。目前恒瑞醫(yī)藥已有12個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，引進(jìn)的1類新藥林普利塞也已獲批上市，還有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。

藥明康德作為一體化、開放式的能力和技術(shù)平臺(tái)，通過獨(dú)特的 CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和 CTDMO（合同檢測(cè)、 研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，打通從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程。截至目前，公司累計(jì)為中國(guó)客戶完成159個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)，僅2022年前三季度，就為客戶完成了15個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，同時(shí)獲得26個(gè)臨床試驗(yàn)批件。在159個(gè)已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)或處在臨床階段的項(xiàng)目中，6個(gè)項(xiàng)目正處在關(guān)鍵性臨床或注冊(cè)申請(qǐng)階段。

萬泰生物作為一家從事體外診斷試劑、儀器與疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，三十余年來， 公司已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的體外診斷試劑和疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。在疫苗領(lǐng)域，公司擁有全球唯一的大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)的病毒樣顆粒疫苗技術(shù)平臺(tái)，并基于此開發(fā)了全球首款戊肝疫苗和國(guó)產(chǎn)首個(gè)二價(jià)HPV疫苗。公司二價(jià)HPV疫苗已通過世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證，是第一支由發(fā)展中國(guó)家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)而獲得國(guó)際認(rèn)可的HPV疫苗，突破了國(guó)外企業(yè)專利壁壘。

華潤(rùn)雙鶴仿制藥聚焦戰(zhàn)略方向，獲批和申報(bào)數(shù)量再創(chuàng)新高，抗腫瘤藥和抗新冠藥兩個(gè)創(chuàng)新藥一期臨床進(jìn)展順利，Definity以心臟適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)首次獲準(zhǔn)上市。同時(shí)，開發(fā)具備技術(shù)壁壘的差異化仿制藥，在口服緩控釋、復(fù)方制劑、高端注射劑等高壁壘技術(shù)平臺(tái)，加快差異化仿制藥產(chǎn)品管線布局。

上海醫(yī)藥構(gòu)建具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品鏈，進(jìn)一步推動(dòng)公司邁向以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)，為患者提供更多可負(fù)擔(dān)、具有臨床優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。截至2021年底共47項(xiàng)新藥處于研發(fā)管線階段，公司首單License-out項(xiàng)目成功落地，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

國(guó)際化進(jìn)程全面提速

近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大力開拓全球市場(chǎng)，深化產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作，以更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。

目前，藥明康德的賦能平臺(tái)正承載著來自全球30多個(gè)國(guó)家的5900多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，為客戶提供涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)等領(lǐng)域的服務(wù)。

華潤(rùn)雙鶴積極融入國(guó)際化進(jìn)程，目前出口業(yè)務(wù)規(guī)模已經(jīng)超過9億，在公司總體業(yè)務(wù)中占比9.5%，目前15個(gè)產(chǎn)品出口，業(yè)務(wù)覆蓋了40余個(gè)國(guó)家，其中規(guī)模較大的產(chǎn)品包括輔酶Q10、依諾肝素和肝素鈉，均為2億-4億的規(guī)模品種。

上海醫(yī)藥近年來先后設(shè)立了美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心，進(jìn)行創(chuàng)新藥引入和研發(fā)；與俄羅斯最大的生物醫(yī)藥公司BIOCAD在中國(guó)成立合資公司，引入前沿的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和生物技術(shù)；組建了上藥費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室，通過中美雙報(bào)，聚焦以高技術(shù)含量和復(fù)雜制劑為主的高端仿制藥開發(fā)。商業(yè)方面，2022年底，全資商業(yè)公司上藥泰國(guó)有限責(zé)任公司、新加坡合資公司Apex Healthcare Berha正式成立，兩家海外商業(yè)公司將依托上海醫(yī)藥產(chǎn)品管線，利用當(dāng)?shù)氐臓I(yíng)銷渠道和經(jīng)驗(yàn)，拓展集團(tuán)產(chǎn)品海外注冊(cè)及銷售，進(jìn)一步擴(kuò)大上海醫(yī)藥的全球商業(yè)版圖。

復(fù)星醫(yī)藥依托多年的國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)積淀和全球渠道網(wǎng)絡(luò)，已成為全球知名跨國(guó)藥企在國(guó)內(nèi)的優(yōu)選合作伙伴。其中，2022年，復(fù)星醫(yī)藥與安進(jìn)就歐泰樂（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款創(chuàng)新藥物在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)許可達(dá)成合作，進(jìn)一步豐富在非腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的雙向許可能力，助力實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品和合作伙伴創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值最大化。截至2022年末，控股子公司復(fù)宏漢霖先后向Cipla、Organon、Eurofarma、Getz Pharma等公司授出多款產(chǎn)品許可，借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場(chǎng)。

九洲藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CDMO企業(yè)，積極加快海外業(yè)務(wù)布局，瑞博（美國(guó)）擴(kuò)建研發(fā)中試車間已于2023年年初投入使用，滿足北美客戶百公斤級(jí)項(xiàng)目的業(yè)務(wù)需求，進(jìn)一步推進(jìn)全球CDMO一站式服務(wù)能力。

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