貝達藥業(yè)(300558)01月17日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者：請問公司從安進公司引入PD -1 和 CTLA -4 兩抗體治療宮頸癌的研究進入臨床二期后，很久沒有公布進展，請問公司患者入組等情況是否順利？安近公司在美國的該二款新藥研發(fā)申請上市是否順利？謝謝！
【資料圖】
貝達藥業(yè)董秘：您好！巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4抗體）是從美國Agenus公司合作引進的抗體項目，目前相關(guān)的臨床研究正在推進中，若有重大進展情況公司會及時公告披露。鑒于市場情況的差異，Agenus公司未推進這兩款新藥的上市申報工作。謝謝！
投資者：請問董秘，公司定增取消后，這計劃的十億投資嵊州產(chǎn)業(yè)基地廠房和生產(chǎn)線擴建，是不是也要取消了？公司的管理和決策有什么不足嗎？在集中資源聚焦新藥研發(fā)，引進高端人才，推進臨床進展，提高效率方面投入不足，貝福替尼二線發(fā)補三次還批不下來，一線遲遲無法申報上市，恩沙替尼全球臨床上市年年推遲。有無像恒瑞那樣引進高端人才加快臨床研發(fā)和商業(yè)推廣，像百濟神州君實生物等那樣大力推進臨床進展，像泰格醫(yī)藥等投資合作加快進度。
貝達藥業(yè)董秘：您好！終止向特定對象發(fā)行股票事項不會影響貝達藥業(yè)（嵊州）創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項目的建設(shè)，公司可根據(jù)項目實際進展情況以自有資金或者自籌資金投入。公司始終重視吸引優(yōu)秀人才，不斷引進高端人才加強團隊?wèi)?zhàn)斗力，提升管理水平。公司團隊基于公司的實際情況和優(yōu)勢特長，主動應(yīng)對市場變化。團隊上下恪盡職守，兢兢業(yè)業(yè)做好經(jīng)營工作，積極推動企業(yè)的不斷提檔升級，促進企業(yè)的長期持續(xù)性發(fā)展。目前，公司各方面的工作都在有序努力推進中，相關(guān)的進展我們會及時披露，請您關(guān)注公司公告。謝謝！
投資者：請問，之前公告投資10億元貝橙進行生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，同時還要進行嵊州基地建設(shè)10億元，之前雖定增市場獲得了10億元，但此前港股上市擬籌資10億元取消了，這次實控人定增10億元也取消了，那么貝橙投資還進行嗎？創(chuàng)新醫(yī)藥公司經(jīng)過兩年多時間大浪淘沙，目前又正處于新一輪最好的機遇起點，公司資金是否可以保證生產(chǎn)擴大和研發(fā)投入，BD是否有新的目標(biāo)？希望公司和實控人聚焦主業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新再創(chuàng)貝達輝煌20年。謝謝。
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司投資杭州貝橙創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）的事項正在順利推進當(dāng)中，請您關(guān)注后續(xù)進展公告。公司會積極發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，結(jié)合專業(yè)基金管理人的經(jīng)驗及其他出資方的資源優(yōu)勢，抓住創(chuàng)新藥發(fā)展機遇，加速打造貝達創(chuàng)新藥生態(tài)。如有重大投資事項公司會及時公告披露。感謝您的關(guān)注與支持！
投資者：＂BPB-101雙抗注射液＂ 和＂BPI-472372片＂ 請問貴公司去年12月29日被受理新申請兩款新藥能否介紹一下? 之前受理后都會進行公告，這次為何遲遲沒有公告？是否涉嫌信披違規(guī)？
貝達藥業(yè)董秘：您好！BPB-101雙抗注射液是由公司自主研發(fā)的第一款全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的潛在First-in-class （FIC） 大分子新藥，是具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體，擬用于晚期實體瘤患者的治療。BPI-472372是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，是一種創(chuàng)新、口服的小分子CD73核苷酶抑制劑，擬用于晚期實體瘤患者的治療。公司在收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的書面《受理通知書》后及時對產(chǎn)品的臨床試驗受理情況進行了披露，符合深交所信息披露相關(guān)規(guī)則的規(guī)定。從2023年1月1日開始，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）啟用電子通知單方式，公司確認接收相關(guān)信息更加及時，提升公告披露時效性。謝謝！
投資者：請問董秘，公司的BPB-101雙抗申報臨床，該靶點是否與恒瑞已經(jīng)進入三期臨床的SRH1701以及同樣進入三期默沙東的M7824靶點相同？據(jù)消息默沙東未能成藥。此靶點產(chǎn)品主要應(yīng)用哪些實體瘤？公司成藥的幾率有多大？謝謝。
貝達藥業(yè)董秘：您好！根據(jù)公開信息顯示，恒瑞醫(yī)藥的SHR-1701與默沙東M7824 ，均屬于 PD-（L）1/TGF-β（R）雙特異性抗體藥物。公司自主研發(fā)的BPB-101雙抗注射液是潛在First-in-class （FIC） 大分子新藥，是具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體，和現(xiàn)有的 PD-（L）1/TGF-β（R）類或GARP抗體類是不同的藥物分子。BPB-101擬用于晚期實體瘤患者的治療，后續(xù)將根據(jù)臨床研究的具體進展情況及表現(xiàn)的效果，確定產(chǎn)品的適應(yīng)癥。藥品研發(fā)具有高風(fēng)險性與不確定性，公司會積極推進該項目的臨床研究，如有重大節(jié)點性進展，公司將及時公告披露。謝謝！
投資者：2023年集采談判已結(jié)束，請問公司有哪些產(chǎn)品參加談判，有哪些入圍，降價幅度如何？
貝達藥業(yè)董秘：您好！公司產(chǎn)品鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納?）一線適應(yīng)癥參與了2022年度國家醫(yī)保目錄談判，目前公司尚未收到官方的談判結(jié)果通知。若有進展公司會及時進行披露，請您關(guān)注公司公告。謝謝！
貝達藥業(yè)2022三季報顯示，公司主營收入16.63億元，同比下降3.58%；歸母凈利潤1.03億元，同比下降70.36%；扣非凈利潤6293.96萬元，同比下降80.72%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入4.09億元，同比下降28.09%；單季度歸母凈利潤808.92萬元，同比下降93.86%；單季度扣非凈利潤260.5萬元，同比下降97.98%；負債率32.61%，投資收益-40.21萬元，財務(wù)費用700.83萬元，毛利率88.58%。
該股最近90天內(nèi)共有7家機構(gòu)給出評級，買入評級4家，增持評級3家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標(biāo)均價為59.26。近3個月融資凈流出8225.51萬，融資余額減少；融券凈流出1439.59萬，融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，貝達藥業(yè)（300558）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力較差，營收成長性一般。財務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)3星，好價格指標(biāo)2星，綜合指標(biāo)2.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）
貝達藥業(yè)（300558）主營業(yè)務(wù)：抗癌藥物的生產(chǎn)與銷售
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