1月4日，華東醫(yī)藥(000963）宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme已順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者的入組。1月3日，公司全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型，在廣東省第二人民醫(yī)院順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射。兩款高端醫(yī)美新品臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，意味著華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美領(lǐng)域的布局迎來(lái)新突破。
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已成醫(yī)美注射領(lǐng)域領(lǐng)跑者
1月3日，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型在廣東省第二人民醫(yī)院順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射。
據(jù)悉，Ellansé?伊妍仕?由聚己內(nèi)酯（PCL）微球和羧甲基纖維素（CMC）為基礎(chǔ)的凝膠載體組成。其作用原理是先通過(guò)CMC進(jìn)行快速填充，即時(shí)塑形，而后通過(guò)PCL微球刺激注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反應(yīng)低，是其風(fēng)靡全球的重要因素。Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個(gè)型號(hào)，可分別提供1到4年的長(zhǎng)效填充效果。
目前，Ellansé?伊妍仕?已在全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，全球臨床使用年限超過(guò)10年，臨床安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可。
作為國(guó)內(nèi)首款獲得NMPA III類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證的進(jìn)口PCL高端面部填充劑，Ellansé?伊妍仕?S型自2021年8月在中國(guó)正式上市以來(lái)，已引起了國(guó)內(nèi)醫(yī)美界的高度關(guān)注，其憑借即時(shí)填充、長(zhǎng)效維持、自然代謝等多重優(yōu)勢(shì)效果滿足求美客戶升級(jí)的塑美需求，深受業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)可以及專(zhuān)業(yè)醫(yī)師及廣大求美者的喜愛(ài)，成為國(guó)內(nèi)眾多知名醫(yī)美機(jī)構(gòu)的合作首選，樹(shù)立了國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)新標(biāo)桿。
根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，截至2022年9月，Ellansé?伊妍仕?S型已經(jīng)在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)6.25億元的銷(xiāo)售，成為醫(yī)美注射領(lǐng)域的“再生時(shí)代”領(lǐng)跑者。
Ellansé?伊妍仕?M型作為比S型更為長(zhǎng)效的產(chǎn)品，可以根據(jù)求美者的需求提供差異化的選擇。本次Ellansé?伊妍仕?M型順利完成國(guó)內(nèi)首例受試者入組及臨床注射，是其在中國(guó)的臨床及注冊(cè)進(jìn)程中的又一個(gè)重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開(kāi)展這款產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)工作，推動(dòng)其早日在國(guó)內(nèi)上市。
主要瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng)
此次完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者的入組的MaiLi Extreme，是MaiLi系列的重要產(chǎn)品，該系列產(chǎn)品主要瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng)，致力填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)美的需求空白。
MaiLiExtreme是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質(zhì)酸（玻尿酸）產(chǎn)品，作為MaiLi系列產(chǎn)品中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的一款，MaiLi Extreme注射后可起到即時(shí)填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。
MaiLi系列產(chǎn)品來(lái)自于Sinclair參股公司的瑞士專(zhuān)業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA，是其旗下神級(jí)奢華單相玻尿酸填充劑系列產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2021年上半年在歐洲市場(chǎng)上市，在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑和品牌形象。
Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內(nèi)瓦，是一家以研發(fā)創(chuàng)新導(dǎo)向的專(zhuān)業(yè)化醫(yī)美公司，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)在醫(yī)美領(lǐng)域有超過(guò)50年的經(jīng)驗(yàn)，尤其在透明質(zhì)酸領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)和深刻見(jiàn)解，擁有20多項(xiàng)專(zhuān)利。
與傳統(tǒng)玻尿酸注射劑相比，MaiLi產(chǎn)品還具有更好的安全性。興業(yè)證券研報(bào)顯示，交聯(lián)劑在體內(nèi)無(wú)法完全降解，玻尿酸分解后，殘留的交聯(lián)劑可能導(dǎo)致注射部位凹凸不平、產(chǎn)生紅腫熱痛，因此，MaiLi產(chǎn)品使用更少的交聯(lián)劑用量，透明質(zhì)酸改性程度低，具備了優(yōu)異的流變性能，提升了其安全性，同時(shí)能夠提供持久卓越的體積填充效果。
此外，MaiLi產(chǎn)品內(nèi)含利多卡因成分，能發(fā)揮陣痛抗炎的作用，可以減輕玻尿酸注射過(guò)程的疼痛感，大大提升了求美者的注射體驗(yàn)，同時(shí)減少治療后出現(xiàn)紅、癢等不良反應(yīng)，符合當(dāng)前求美者追求安全、持久的醫(yī)美效果需求。
興業(yè)證券研報(bào)顯示，交聯(lián)玻尿酸的維持時(shí)間普遍在6至12個(gè)月。然而，MaiLi注射后維持效果長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，是目前全球維持效果時(shí)間最長(zhǎng)的透明質(zhì)酸產(chǎn)品之一，有望成為華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品。
2022年9月8日，此實(shí)驗(yàn)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院完成首例受試者入組及臨床注射。此次臨床研究旨在評(píng)估MaiLi Extreme（注射用透明質(zhì)酸鈉）在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪組織注射，以糾正輕至中重度頦后縮的有效性和安全性。
本次MaiLiExtreme順利完成全部受試者入組，是其在中國(guó)的臨床及注冊(cè)進(jìn)程中的又一個(gè)重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開(kāi)展這款產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)工作，推動(dòng)其早日在國(guó)內(nèi)上市，以滿足求美客戶升級(jí)的塑美需求。
加速擴(kuò)張國(guó)內(nèi)高端醫(yī)美版圖
通過(guò)醫(yī)美在注射類(lèi)和能量源類(lèi)產(chǎn)品的前瞻性布局，華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美領(lǐng)域迎來(lái)新突破
目前，華東醫(yī)藥在全球醫(yī)美業(yè)務(wù)已擁有無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)22款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。
值得一提的是，2022年12月26日，華東醫(yī)藥全資子公司英國(guó)Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma?V型及X型獲得批復(fù)，可作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械，供海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，這也代表了Lanluma?將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于身體塑形的再生型填充劑。
華東醫(yī)藥表示，公司將繼續(xù)堅(jiān)持“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的發(fā)展策略，將中國(guó)市場(chǎng)作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一個(gè)重要市場(chǎng)，將國(guó)際一流的、科技含金量高的產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi)，助力國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地，為求美者提供個(gè)性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合，提供全面的解決方案。
