9月8日，華東醫(yī)藥(000963）宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme，已與近日在上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。

MaiLi系列產(chǎn)品是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質(zhì)酸（玻尿酸）產(chǎn)品，來自于Sinclair參股公司的瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA，該產(chǎn)品于2020年6月獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，獲得了較高的滿意度，并在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑和品牌形象。

(相關資料圖)

據(jù)悉，MaiLi目前有4款系列產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，通過差異化配方可適用于面部不同部位，為求美者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達12個月，MaiLi Extreme是4款中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射后可起到即時填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。

國內(nèi)透明質(zhì)酸填充市場擴容趨勢明顯

我國正在重復日韓過往的消費趨勢，以肉毒素除皺瘦臉、玻尿酸填充、水光針美膚為代表的非手術(shù)類交易額快速上升。

相比手術(shù)類項目，非手術(shù)類項目具備單次價格低、風險小、創(chuàng)傷小、復購率高的特點，在醫(yī)美消費市場接受度更高。頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，中國醫(yī)美滲透率為3.6%，相比韓國20.5%、美國16.6%、日本11.0%，與韓國、美國、日本等成熟市場相比仍有較大提升空間。

作為入門級的醫(yī)美產(chǎn)品，注射用玻尿酸憑借著安全性高、價格實惠、效果顯著等多重優(yōu)勢，廣受醫(yī)美消費者青睞。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018 年中國醫(yī)療美容玻尿酸市場規(guī)模為37億元，預計在2024年有望達到120億元，市場存在較大潛力。

對比海外市場，我國透明質(zhì)酸填充項目滲透率尚有較大提升空間。2014年中國大陸透明質(zhì)酸填充項目滲透率僅為0.18，顯著低于日本(1.24)、法國(1.47)、美國(1.51)等發(fā)達國家。2022年弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，從市場份額來看，玻尿酸皮膚填充產(chǎn)品國產(chǎn)替代趨勢顯著。長期而言，中國醫(yī)美玻尿酸終端產(chǎn)品滲透率提升趨勢較為明確，空間較為可觀，行業(yè)市場規(guī)模有望持續(xù)擴容。

非手術(shù)類醫(yī)美需求的提升，也進一步帶動了醫(yī)美產(chǎn)品供給的增長。近年來，中國醫(yī)美類玻尿酸終端產(chǎn)品市場規(guī)模持續(xù)擴張。2008至2020年，中國注射用玻尿酸獲批量呈現(xiàn)上市趨勢。

根據(jù)招商證券研報，按銷售額統(tǒng)計，2017至2019年，國內(nèi)玻尿酸注射劑市場中，國外品牌分別占據(jù)了共計72.6%/70.3%/68%的市場份額。背后原因在于，國外進口品牌憑借更高的品牌調(diào)性，多覆蓋高端市場，維持時間和注射效果更佳，更受醫(yī)美消費者青睞。同時，相比中低端市場，高端玻尿酸擁有更高的產(chǎn)品價格，獲利空間更大。

有望成為華東醫(yī)藥核心醫(yī)美產(chǎn)品

此次華東醫(yī)藥宣布進入首例受試者入組的MaiLi系列產(chǎn)品，主要瞄準高端市場，致力填補國內(nèi)高端醫(yī)美的需求空白。

據(jù)悉，Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內(nèi)瓦，是一家以研發(fā)創(chuàng)新導向的專業(yè)化醫(yī)美公司，其專業(yè)研發(fā)團隊在醫(yī)美領域有超過50年的經(jīng)驗，尤其在透明質(zhì)酸領域有豐富經(jīng)驗和深刻見解，擁有20多項專利。MaiLi系列產(chǎn)品是Kylane旗下神級奢華單相玻尿酸填充劑系列產(chǎn)品，具有自然持久的醫(yī)美效果，主要是因為其使用全球首創(chuàng)保留長分子HA鏈的OxiFree?專利制造技術(shù)，能夠產(chǎn)生“Smart Spring”凝膠矩陣。

從效果來看，OxiFree?技術(shù)能使得填充后具有更自然，能夠使透明質(zhì)酸（HA）與少量1,4-丁二醇二縮水甘油醚（BDDE）高效交聯(lián)，以組織或骨骼為支撐層，形成一種極其柔軟、彈簧般的凝膠矩陣。凝膠矩陣能夠充當“智能彈簧”（Smart Spring），與上層周圍組織持續(xù)保持連接，可以順應面部的自然運動。同時，利用OxiFree?技術(shù)去除凝膠中的活性氧物質(zhì)，以更好地保護輕度交聯(lián)的HA網(wǎng)。這使得凝膠矩陣可以根據(jù)來自不同方向的壓力進行立體回彈，維持凝膠的形態(tài)，保持自然的面部表情。

此外，OxiFree?技術(shù)在保持自然面部表情的同時，具備持久突出的填充能力。OxiFree?交聯(lián)HA網(wǎng)（含有較少的活性氧物質(zhì)）在滅菌過程中能夠得到更好的保存，能夠?qū)崿F(xiàn)最大的填充效果，由此有利于求美者減少產(chǎn)品注射量，最大程度的提高臨床療效。

Plastic and Aesthetic Research發(fā)現(xiàn)，在與艾爾健Juvéderm Voluma玻尿酸的對比試驗中，應用OxiFree?專利技術(shù)的透明質(zhì)酸凝膠產(chǎn)品Maili Extreme的豐盈程度高出34％。從研究數(shù)據(jù)來看，MaiLi在充盈能力、彈性模量、黏性模量等指標上比喬雅登的Juvéderm Voluma有更好的表現(xiàn)。

值得一提的是，與傳統(tǒng)玻尿酸注射劑相比，MaiLi產(chǎn)品具有更好的安全性。交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉是利用交聯(lián)劑對原分子結(jié)構(gòu)的一種改變。按照組織相容性原理，人為地對透明質(zhì)酸鈉分子進行改造，改造越小其組織相容性越好。因此，MaiLi產(chǎn)品使用更少的交聯(lián)劑用量，透明質(zhì)酸改性程度低，具備了優(yōu)異的流變性能，提升了注射用玻尿酸的遠期安全性，同時能夠提供持久卓越的體積填充效果。

另外，MaiLi產(chǎn)品內(nèi)含利多卡因成分，能發(fā)揮陣痛抗炎的作用，可以減輕玻尿酸注射過程的疼痛感，大大提升了求美者的注射體驗，同時減少治療后出現(xiàn)紅、癢等不良反應，符合當前求美者追求安全、持久的醫(yī)美效果需求。

興業(yè)證券研報顯示，交聯(lián)玻尿酸的維持時間普遍在6至12個月。然而，MaiLi注射后維持效果長達12個月，是目前全球維持效果時間最長的透明質(zhì)酸產(chǎn)品之一，有望成為華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品。

將繼續(xù)引入高含金量產(chǎn)品

本次MaiLiExtreme順利完成首例受試者入組及給藥，是其在中國的臨床及注冊進程中的又一個重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開展這款產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)及注冊工作，推動其早日在國內(nèi)上市，以滿足求美客戶升級的塑美需求。

通過醫(yī)美在注射類和能量源類產(chǎn)品的前瞻性布局，華東醫(yī)藥全球醫(yī)美業(yè)務已擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領域產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達21款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品15款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術(shù)類主流醫(yī)美領域，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領域均居行業(yè)前列。其中，11款醫(yī)美產(chǎn)品在開展國內(nèi)注冊相關工作及臨床試驗。

今年半年報顯示，國際市場上，華東醫(yī)藥全資子公司英國Sinclair上半年實現(xiàn)合并營業(yè)收入6325萬英鎊（約合5.31億元人民幣），同比增長104.3%，實現(xiàn)稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）1184萬英鎊，均創(chuàng)Sinclair歷史最好水平。備受關注的“少女針”產(chǎn)品Ellansé伊妍仕于2021年8月在國內(nèi)上市，截至2022年上半年，已實現(xiàn)營業(yè)收入4.56億元。

華東醫(yī)藥表示，未來，公司將持續(xù)秉承“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，將中國市場作為公司醫(yī)美業(yè)務一個重要市場，將國際一流的、科技含金量高的產(chǎn)品陸續(xù)引入國內(nèi)，依托公司國內(nèi)醫(yī)美營銷基礎以及醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展，助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地，為求美者提供個性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合，從而形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局。