貝達(dá)藥業(yè)(300558)09月01日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者：請問MCLA-129（EGFR/c-MET）雙特異性抗體的臨床進(jìn)度如何？在國內(nèi)競爭度如何？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！MCLA-129是公司與荷蘭Merus公司共同開發(fā)的項(xiàng)目，擬用于EGFR或c-Met異常的晚期實(shí)體瘤患者的治療，公司現(xiàn)正加緊推進(jìn)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。MCLA-129同靶點(diǎn)的競品在國內(nèi)均處于臨床開發(fā)階段。謝謝！
(相關(guān)資料圖)
投資者：D0316進(jìn)入二次發(fā)補(bǔ)，請問具體原因是什么？需要補(bǔ)充哪些資料？ 另外。恩莎替尼海外具體進(jìn)度如何？是否已完成所有臨床試驗(yàn)？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！感謝您的關(guān)注。公司目前未收到貝福替尼發(fā)補(bǔ)的正式通知。恩沙替尼一線治療全球多中心的Ⅲ期臨床研究在持續(xù)推進(jìn)中。上述事項(xiàng)如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，公司會(huì)及時(shí)公告披露。謝謝！
投資者：面對貝福替尼的二次發(fā)補(bǔ)，公司擬計(jì)劃以二期單臂實(shí)驗(yàn)成果申報(bào)的創(chuàng)新藥物，是否需要變更實(shí)驗(yàn)方案?如果不鼓勵(lì)二期單臂申報(bào)的話，是否意味公司的研發(fā)周期變得更長?例如像單抗類這種市場競爭充分的項(xiàng)目是否存在單臂實(shí)驗(yàn)效果不充分無法過審，但做頭對頭實(shí)驗(yàn)卻導(dǎo)致失敗的概率上升的風(fēng)險(xiǎn)？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知。對于貝福替尼的注冊申請，公司的申報(bào)注冊團(tuán)隊(duì)正積極與評審部門溝通。如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，公司將及時(shí)公告披露。公司將密切關(guān)注相關(guān)政策執(zhí)行的變化，持續(xù)學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)，穩(wěn)妥做好后續(xù)研發(fā)、申報(bào)工作。謝謝！
投資者：公司目前的狀況是不是就和當(dāng)前股價(jià)一樣沒有活力，各項(xiàng)工作進(jìn)展緩慢，不知道公司能否完成今年的業(yè)績目標(biāo)，有沒采取什么舉措
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！2022年以來，公司積極應(yīng)對市場環(huán)境的變化及挑戰(zhàn)，團(tuán)隊(duì)上下恪盡職守、拼搏創(chuàng)新。截止2022年6月30日，凱美納銷量同比增長37.40%，貝美納銷量同比增長1,495.29%；貝美納一線適應(yīng)癥、貝安汀新增適應(yīng)癥雙雙獲批上市；伏羅尼布（CM082）上市申請已獲受理；BPI-16350啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究；BPI-371153、BPI-442096 IND申請均獲NMPA批準(zhǔn)開展，其中BPI-442096 IND申請獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)開展。未來公司也將加緊推進(jìn)新藥項(xiàng)目的開發(fā)工作，扎實(shí)做好公司產(chǎn)品的市場推廣和銷售管理，努力推動(dòng)公司2022年經(jīng)營計(jì)劃的完成。謝謝！
投資者：董秘好：請問恩沙替尼在美上市進(jìn)展情況？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！恩沙替尼一線治療全球多中心的Ⅲ期臨床研究在持續(xù)推進(jìn)中，目前公司已安排專業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)推進(jìn)，對新藥申報(bào)涉及的包括藥理、藥學(xué)等相關(guān)事項(xiàng)與FDA進(jìn)行溝通交流，有關(guān)新藥申報(bào)的重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展公司會(huì)及時(shí)公告披露。謝謝！
投資者：請問7月底股東戶數(shù)是多少？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！截至2022年7月29日，公司A股普通股股東總數(shù)為28,671戶。您可以通過公司官網(wǎng)http://www.bettapharma.com/投資者關(guān)系專欄查閱相關(guān)信息。謝謝！
投資者：＂公司以出資房地產(chǎn)對賦成生物增資，公司出資房地產(chǎn)的資產(chǎn)賬面價(jià)值為10,522,365.23元＂“對公司出資房地產(chǎn)采用房地分估路徑的方法進(jìn)行評估，評估價(jià)值為92,662,215.00元，增值額為82,139,849.77元，增值率為780.62%” 請問增值部分是否會(huì)計(jì)入當(dāng)期利潤？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司將嚴(yán)格遵循相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則及會(huì)計(jì)政策核算該交易，對公司財(cái)務(wù)報(bào)表的具體影響請您關(guān)注公司定期報(bào)告。謝謝！
投資者：“存貨和應(yīng)收賬款大增”，是否存在向渠道商壓貨？股權(quán)激勵(lì)的目標(biāo)28億營收，今年是否能完成？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司積極應(yīng)對市場環(huán)境的變化及挑戰(zhàn)，團(tuán)隊(duì)上下恪盡職守、努力拼搏，加緊推進(jìn)新藥項(xiàng)目的開發(fā)工作，扎實(shí)做好公司產(chǎn)品的市場推廣和銷售管理，努力推動(dòng)公司2022年經(jīng)營計(jì)劃目標(biāo)的完成。公司存貨增加主要系新產(chǎn)品上市備貨增加。對于應(yīng)收賬款，公司已經(jīng)建立有效的內(nèi)控制度，2022年6月末應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)46天，保持在合理水平。謝謝！
投資者：＂上半年公司?？颂婺徜N量同比增長37.40%，恩沙替尼銷量同比增長1495.29%，貝伐珠于2021年底獲批上市，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化＂ 請問三款藥品的具體銷售金額是多少？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！考慮到公司商業(yè)敏感數(shù)據(jù)保密的需要，對各產(chǎn)品具體銷售金額公司未做分項(xiàng)列示，敬請諒解。謝謝！
投資者：貴公司申請的編號為“2022002043”的溝通交流會(huì)，溝通近4個(gè)月還沒有結(jié)果反饋， 請問具體交流的內(nèi)容是什么？CDE為何遲遲沒給反饋？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！感謝您的關(guān)注。編號為“2022002043”的溝通交流會(huì)議是公司在研品種的正常溝通交流會(huì)議，流程早已結(jié)束，CDE官網(wǎng)進(jìn)度暫未更新。謝謝！
投資者：貴公司首席醫(yī)學(xué)官職位長期空缺，是否有人才引進(jìn)計(jì)劃，還是打算一直空缺？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司副總裁李盈博士、季東先生分別負(fù)責(zé)戰(zhàn)略合作和臨床研究的具體業(yè)務(wù)，目前各項(xiàng)工作都在按計(jì)劃推進(jìn)當(dāng)中。公司始終堅(jiān)持人才是創(chuàng)新發(fā)展核心驅(qū)動(dòng)力的理念，為創(chuàng)新人才提供了良好的工作環(huán)境和激勵(lì)機(jī)制，吸引和留住人才，充分發(fā)揮他們的創(chuàng)造性、積極性和主動(dòng)性，為公司的發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力。謝謝！
投資者：引進(jìn)的兩款單抗PD-1和CTLA-4，目前臨床進(jìn)度如何？ D0316的單臂二線上市受挫，是否會(huì)影響這兩款單抗的單臂上市計(jì)劃？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！從Agenus公司引進(jìn)的Balstilimab和Zalifrelimab目前正在開展治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的II期臨床研究。公司會(huì)密切關(guān)注相關(guān)政策執(zhí)行變化，持續(xù)學(xué)習(xí)并積極應(yīng)對，更好地推進(jìn)新藥開發(fā)與上市申報(bào)工作。謝謝！
投資者：定增事宜進(jìn)展到什么程度了，公司不管什么效率都是非常低下，港股上市也是，提完就再無信息了，公司應(yīng)該好好反思下了
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！感謝您的建議。基于深港兩地資本市場環(huán)境的變化與挑戰(zhàn)，公司已暫緩H股發(fā)行上市進(jìn)程。目前，公司正根據(jù)工作的實(shí)際情況，推進(jìn)2022年非公開項(xiàng)目的逐步實(shí)施。本次發(fā)行方案已經(jīng)董事會(huì)審議通過，尚需獲得公司股東大會(huì)的批準(zhǔn)，在取得深交所審核通過且經(jīng)中國證監(jiān)會(huì)同意注冊后方可實(shí)施。如有重大進(jìn)展，公司將及時(shí)披露。謝謝！
投資者：請問國內(nèi)定增后，就不再港股發(fā)行了？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！基于深港兩地資本市場環(huán)境的變化與挑戰(zhàn)，公司已暫緩H股發(fā)行上市進(jìn)程。6月14日，公司披露了向?qū)嶋H控制人丁博士發(fā)行A股股票的預(yù)案，本次發(fā)行方案已經(jīng)董事會(huì)審議通過，尚需獲得公司股東大會(huì)的批準(zhǔn)，在取得深交所審核通過且經(jīng)中國證監(jiān)會(huì)同意注冊后方可實(shí)施。謝謝！
投資者：請問董秘，公司的新藥貝福是否被否了？謝謝。
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！貝福替尼的注冊工作仍在正常推進(jìn)中，如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，公司將及時(shí)公告披露。謝謝！
投資者：＂向特定對象發(fā)行股票方案已經(jīng)公司第三屆董事會(huì)第三十三次會(huì)議審議通過，尚需獲得公司股東大會(huì)的批準(zhǔn)＂ 距離方案披露快3個(gè)月，股東大會(huì)還開嗎？這種拖時(shí)間的流程符合法律規(guī)定嗎？對中小投資者是否有侵占利益之嫌疑？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司前期已公開披露了2022年向特定對象發(fā)行股票預(yù)案，目前公司正按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定推進(jìn)相關(guān)工作，根據(jù)工作的實(shí)際情況和進(jìn)度，我們會(huì)發(fā)布召開臨時(shí)股東大會(huì)的通知，請您關(guān)注公司公告。本次發(fā)行將增加公司資金實(shí)力，為后續(xù)發(fā)展提供資金保障，不存在損害公司及中小股東利益的情形。謝謝！
投資者：1、公司在省書記來公司調(diào)研時(shí)匯報(bào)：貝達(dá)許多在研項(xiàng)目處于國際領(lǐng)先地位，有望填補(bǔ)國際空白。請問在研項(xiàng)目中那些處于國際領(lǐng)先地位，那些有望填補(bǔ)國際空白？吹牛是沒有意義的。2、公司號稱要做總部在中國的跨國制藥企業(yè)，說貝安汀成為浙江首個(gè)貝伐珠單抗生物類類似藥，非得要冠個(gè)“首個(gè)”，如果以后沒能成為浙江首個(gè)還非得冠個(gè)“杭州首個(gè)”“余杭首個(gè)”不成？愿景很偉大，格局是否太小了？
貝達(dá)藥業(yè)董秘：您好！公司開發(fā)了國內(nèi)首個(gè)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的EGFR靶向抗癌藥凱美納及首個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的1類新藥貝美納，并長期致力于解決腫瘤領(lǐng)域未被滿足的治療需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)，靶點(diǎn)探索研究緊跟國際行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，已建立起豐富且富有潛力的研發(fā)管線，涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)惡性腫瘤治療領(lǐng)域及多項(xiàng)靶點(diǎn)，我們有信心在臨床研究中看到積極的效果，并最終能夠獲批上市。創(chuàng)新藥開發(fā)是一項(xiàng)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的工作，開發(fā)過程中不確定性因素很多，每個(gè)新藥的最終上市都凝聚了研發(fā)團(tuán)隊(duì)大量的心血和汗水，準(zhǔn)確、完整地披露也是幫助投資者了解公司情況。未來公司將充分發(fā)揮凱美納和貝美納的成功經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)更多新藥，惠及患者。謝謝！
貝達(dá)藥業(yè)2022中報(bào)顯示，公司主營收入12.53億元，同比上升8.5%；歸母凈利潤9471.74萬元，同比下降55.96%；扣非凈利潤6033.45萬元，同比下降69.45%；其中2022年第二季度，公司單季度主營收入6.69億元，同比上升24.61%；單季度歸母凈利潤1103.84萬元，同比下降83.61%；單季度扣非凈利潤-1421.29萬元，同比下降124.87%；負(fù)債率33.27%，投資收益18.07萬元，財(cái)務(wù)費(fèi)用229.95萬元，毛利率88.93%。
該股最近90天內(nèi)共有10家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級7家，增持評級3家；過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為70.09。近3個(gè)月融資凈流出788.33萬，融資余額減少；融券凈流入1395.74萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，貝達(dá)藥業(yè)（300558）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好，盈利能力較差，營收成長性一般。財(cái)務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)3星，好價(jià)格指標(biāo)2星，綜合指標(biāo)2.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）
貝達(dá)藥業(yè)主營業(yè)務(wù)：抗癌藥物的生產(chǎn)與銷售
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