血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測方式,可以判斷患者血栓和出血風(fēng)險,可在搶救危重創(chuàng)傷患者、評估手術(shù)患者出血風(fēng)險、指導(dǎo)產(chǎn)后出血治療、監(jiān)測重癥患者血栓風(fēng)險等醫(yī)療場景中應(yīng)用。
凝血四項檢測是各項手術(shù)前的必查項目,大多數(shù)醫(yī)院在做檢測時,需把采集到的血液樣本進行離心檢測等多項測試,才能得到結(jié)果。血栓彈力圖儀,只要把血液樣本放入其中,就可直接顯示出20多項主要血液指標(biāo)。
血栓彈力圖儀是一種從血小板聚集、凝血、纖溶等整個動態(tài)過程來監(jiān)測凝血過程的分析儀,用于監(jiān)測和分析血樣的凝結(jié)狀態(tài)。于1948年由德國人Harter發(fā)明。其原理是基于凝血過程的最終結(jié)果為形成血凝塊,而血凝塊的物理特性(血凝塊強度和穩(wěn)定性)決定其是否具有正常凝血功能。
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在全自動化設(shè)備出現(xiàn)之前,中國市場也主要由半自動血栓彈力圖占據(jù)。第一臺半自動化血栓彈力圖儀由美國血液技術(shù)公司推出,到2009年左右進入中國市場,在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等大型醫(yī)院推廣使用,此后北京樂普、陜西裕澤毅、重慶鼎潤等國產(chǎn)廠家的半自動化產(chǎn)品也相繼進入市場。
血栓彈力儀行業(yè)市場規(guī)模
隨著患有各類其他疾病的心血管病患者的增加,以及抗凝藥和抗血小板藥的使用越來越多,臨床病人的出凝血問題正在變得越來越復(fù)雜。但隨著個體化用藥的興起,監(jiān)測血小板功能可能成為個體化治療的一個必要步驟,使用血栓彈力圖實驗已被視作目前凝血監(jiān)測以及抗血小板藥物監(jiān)測方面最先進的儀器之一,不過中國市場長期由海外品牌壟斷,進口替代需求明顯。 有業(yè)內(nèi)人士指出,預(yù)計未來5~10年,中國血栓彈力圖產(chǎn)品市場將會達到30億元的規(guī)模。
目前實際投入應(yīng)用的全自動血栓彈力圖并不多,獲批的8家廠商也尚未真正盈利。
一方面,部分獲批設(shè)備在工藝上尚有瑕疵,未能得到醫(yī)院的認可。對此,張爽說市場廣泛應(yīng)用的前提肯定是產(chǎn)品過硬,血栓彈力圖檢測看似門檻不高,但人體凝血系統(tǒng)相當(dāng)復(fù)雜,尤其血栓彈力圖是一個應(yīng)用“懸垂絲”技術(shù)的物理學(xué)方法檢測全血的實驗過程,要充分考慮每一個實驗環(huán)節(jié)甚至配件材料對檢測結(jié)果的影響?!拔覀兺瞥龅难◤椓D自動化流水線就避免了全自動血栓彈力圖一體機的系統(tǒng)內(nèi)振動等問題,在使用配件材料時采購了全球優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商,來保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。”
另一方面與血栓彈力圖銷售模式相關(guān)。與體外診斷行業(yè)其他產(chǎn)品類似,血栓彈力圖的銷售模式也是儀器+試劑,儀器往往由醫(yī)院以低價購買,廠家主要通過銷售試劑獲取收益,但截至目前8家全自動廠商的配套試劑無一完成全國的銷售價格掛網(wǎng)。
血栓彈力儀行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
血栓彈力圖是血栓與止血中的重要項目,能夠還原凝血功能全貌,應(yīng)用科室廣泛。但傳統(tǒng)血栓彈力圖屬于半自動操作,需要18個手工動作才能完成,檢測結(jié)果易受人為干擾、成本高、對操作者要求高,急需向自動化升級。自動化血栓彈力圖能夠顯著提升凝血功能篩查的精準(zhǔn)度和覆蓋面,是行業(yè)新興增長點。
全球范圍內(nèi),血栓彈力圖儀市場主要集中在北美、歐洲以及亞太地區(qū),其中北美是全球最大的血栓彈力圖儀生產(chǎn)和消費市場,2020年,北美地區(qū)血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量達到9.8千臺,約占全球產(chǎn)量的41.8%。隨著新興經(jīng)濟體崛起,亞太地區(qū)成為全球血栓彈力圖儀市場發(fā)展最快的區(qū)域之一,其中中國、印度以及日本是亞太地區(qū)血栓彈力圖儀市場增長的重要驅(qū)動力。
隨著我國制造業(yè)不斷發(fā)展,我國血栓彈力圖儀生產(chǎn)能力逐漸提升,2020年,我國血栓彈力圖儀行業(yè)產(chǎn)量已達到4.3千臺左右。從生產(chǎn)方面來看,受市場前景吸引,越來越多的企業(yè)布局血栓彈力圖儀市場,現(xiàn)階段,品牌知名度較高的血栓彈力圖儀企業(yè)有樂普科技、沃德生命、常江生物、陽普醫(yī)療、深圳優(yōu)迪、武漢中科和信等企業(yè)。
隨著中國老齡化程度的加劇和社會經(jīng)濟水平的提高,血栓疾病也越來越普遍。2019年中國血栓彈力圖儀市場規(guī)模約為5000萬美元,到2023年將達到約8300萬美元。預(yù)計未來幾年中國血栓彈力圖儀市場的復(fù)合年增長率將達到11.8%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國血栓彈力儀行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:
血栓彈力圖儀從凝血全程來監(jiān)測血液動力學(xué)信息,并呈現(xiàn)在一幅血栓彈力譜圖中。醫(yī)療人員通過檢測凝血全貌,可以得到一系列凝血檢測指標(biāo)。早在20世紀(jì)80年代,西方國家先后將血栓彈力圖儀廣泛用于指導(dǎo)術(shù)中輸血,并取得了顯著成果。
2000年,我國三甲醫(yī)院開始引入血栓彈力圖測試,并在麻醉科、重癥監(jiān)護(ICU)科、體外循環(huán)和器官移植等科室率先使用。全國血栓彈力圖檢測潛在市場目前約3億元規(guī)模,預(yù)計3年后可達15億元,未來幾年行業(yè)銷量會快速增長。
血栓彈力儀行業(yè)報告是從事血栓彈力儀行業(yè)投資之前,對血栓彈力儀行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析,評估項目可行性、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議對策等,為血栓彈力儀行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。
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